디지털 연구플랫폼 구성
임상시험센터는 4개의 핵심 시스템으로 디지털 연구 환경을 구축·운영하고 있습니다.
CTMS Clinical Trial Management System
| 시스템 오픈 |
2019.07 |
| 개요 |
임상시험 연구 수행 및 관리의 효율성 증대를 목적으로 개발한 임상시험 통합 관리 시스템입니다. |
| 주요 기능 |
- 연구 통합 관리
- CRC 업무 점수 관리
- 검체 관리
- 외래진료실 예약
- 회의록 생성 및 출력
- SOPs 관리
- 센터교육실 예약
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CTDW Clinical Trial Data Warehouse
| 시스템 구축 완료 |
2024.10 |
| 개요 |
CTMS의 데이터를 활용하여 병원정보시스템(HIS)에 등록된 환자의 개인정보를 비식별화하여 임상시험 참여자의 데이터만을 저장하는 임상시험 데이터웨어하우스입니다. |
| 주요 특징 |
- 기관을 방문하지 않고 임상시험 참여자의 간호기록·진료기록·처방기록 등을 원격 모니터링 가능
- 분산형 임상시험(DCT) 기반 플랫폼
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CTSS Clinical Trial Support System
| 개요 |
CRA/CRC 사용자에게 임상시험 연구를 진행하며 수반되는 행정 업무를 지원하는 시스템입니다. |
| 단계별 오픈 |
- 2023.09 — 모니터링실 예약 시스템 구축 및 오픈
- 2025.06 — 연구문서 보관 신청 및 EMR 체크리스트 발급 신청 기능 추가 오픈
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EDC 차세대 임상시험 전자데이터 수집 시스템
| 시스템 오픈 |
2024.03 |
| 개요 |
효율적인 임상시험 연구를 위한 임상시험 전자 데이터 수집 시스템입니다. |
| 구성 |
EDC 및 Study Design 중심의 BOIM과 MDR을 기반으로 임상시험 데이터 표준화를 지원하는 플랫폼 Imtrial로 구성 |
| 표준·인증 |
- CDISC 국제 표준 준수
- CSAP 인증 클라우드 기반 서비스(IaaS)
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